1. számú melléklet a 18/1998.
(XII. 27.) EüM rendelethez
Kérelem a kórházi etikai bizottsághoz
Intézmény neve:
1.
A donor neve:
................................................................................................................
Születési helye, ideje:
................................................................................................................
Anyja neve:
...............................................................................................................................
Állandó lakcíme:
.......................................................................................................................
TAJ száma:
................................................................................................................................
2.
A recipiens neve:
.......................................................................................................................
Születési helye, ideje:
................................................................................................................
Anyja neve:
...............................................................................................................................
Állandó lakcíme: .......................................................................................................................
TAJ száma:
................................................................................................................................
Alulírottak, azzal a kérelemmel fordulunk a kórházi etikai bizottsághoz, hogy
az alábbi beavatkozásokhoz járuljon hozzá.
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
......................................................................................................................................
Dátum:
......................................................................................
........................................................
........................................................
donor (törvényes képviselő) aláírása recipiens (törvényes képviselő)
aláírása
........................................................
a beavatkozást végző orvos
(orvoscsoport vezetőjének) aláírása
2. számú melléklet a 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
Az agyhalál megállapítása
Az agyhalált előidézheti elsődleges agykárosodás (az agy közvetlen
károsodása), vagy másodlagos agykárosodás (az agy közvetett ischaemiás,
hypoxiás károsodása).
Az agyhalált - amely az agy (beleértve az agytörzset is) működésének
teljes és visszafordíthatatlan megszűnése - elsősorban klinikai
vizsgálatok és a kórlefolyás alapján kell megállapítani. Az agyhalál klinikai
diagnózisát kiegészítő műszeres vizsgálatokkal lehet alátámasztani.
Az agyhalál megállapítása három lépésből áll.
1. Kizáró körülmények tisztázása. Az agyhalál nem állapítható meg, ha az
alábbiak közül bármelyik kimutatható:
a) mérgezés, gyógyszerhatás, neuromuszkuláris blokád;
b) shock-állapot;
c) metabolikus vagy endokrin eredetű kóma;
d) lehűlés (a vizsgálat időpontjában mért rectalis hőmérséklet
35 °C alatt van);
e) egyes gyulladásos idegrendszeri betegségek (pl. agytörzsi encephalitis,
polyneuritis cranialis).
2. Az agyműködés teljes hiányának bizonyítása: az alább felsorolt klinikai
tünetek együttes fennállásának megállapításával történik.
a) Mély eszméletlenség [hiányoznak a spontán motoros jelenségek (epilepsziás
roham, extrapyramidalis mozgászavarok), nincs rigor, spazmus, dekortikációs
vagy decerebrációs tartás]. A spinális reflexek megléte nem zárja ki az
agyhalál fennállását.
b) Az alábbi agytörzsi reflexek egyik oldalon sem válthatók ki:
I. pupillareflex,
II. corneareflex,
III. trigemino-faciális fájdalmi reakció,
IV. vestibulo-ocularis reflex. Vizsgálata kalorikus ingerléssel vagy az ún.
babaszem-tünet kiváltásával történik. A kalorikus ingerléshez 50 ml jeges vizet
kell a külső hallójáratba 30 sec. alatt befecskendezni. Fiziológiásan egy
perc elteltével az ingerléssel azonos irányú lassú komponenssel
nystagmus-szerű szemmozgás jelentkezik. Hiányzik a reflex, ha a szemmozgás
nem jelenik meg. A két hallójárat ingerlése között legalább 15 percnek kell
eltelnie. A babaszem-tünet kiváltásához a vízszinteshez képest 30°-kal megemelt
fejtartás mellett hirtelen mozdulattal a nyakat oldalirányba kell fordítani.
Fiziológiásan a szemgolyók az orbitán belül elmozdulnak. Hiányzik a reflex, ha
a bulbusok az orbitán belül mozdulatlanul, passzívan követik a fej mozgását.
(Nyakcsigolyatörés, vagy craniospinalis átmeneti sérülés, vagy annak gyanúja
esetén a babaszem-tünet vizsgálata nem végezhető el.),
V. köhögési reflex a garat, trachea, bronchus ingerlésével.
c) Hiányzik a spontán légzés és a légzőközpont bénulása igazolható
apnoe-teszttel. Az apnoe-teszt kivitelezése: az artériás pCO2 szintet élettani,
38-42 mmHg-re kell beállítani. A pCO2 szint normalizálódása után tíz percen
keresztül 100%-os oxigén belélegeztetésével szöveti oxigéntelítettséget kell
biztosítani. Ezt követően a lélegeztetőgéptől elválasztott beteg
intratracheális tubusába vezetett katéteren keresztül 6 liter/perc mennyiségben
tiszta oxigén áramoltatása mellett kell figyelni a spontán légzőmozgás
jelentkezését. Eközben ismételt vizsgálattal nyomon kell követni az artériás
vér pCO2 szintjét. Ha 60 mmHg fölötti artériás pCO2 érték mellett sem
jelentkezik légzőmozgás, bizonyított a légzőközpont
ingerelhetetlensége.
3. A hiányzó agyműködés irreverzibilitásának bizonyítása. Ez vagy
kizárólag a klinikai tünetek és a kórlefolyás megfigyelésével, vagy a klinikai
tünetek mellett kiegészítő műszeres vizsgálatok révén történik.
A hiányzó agyműködés irreverzibilitásának bizonyításáig mindent meg kell
tenni a szakmai szabályoknak megfelelően a beteg gyógyítása és életben
tartása érdekében.
a) Az agyhalál megállapítása elsősorban klinikai tüneteken alapul. Ha
csupán a klinikai tünetekre és a kórlefolyásra támaszkodunk, akkor az
agyműködés hiányára utaló tünetek megjelenése után az alábbi megfigyelési
időszak szükséges:
I. felnőtteknél és gyermekeknél három éves kortól elsődleges
agykárosodás esetén 12 óra, másodlagos agykárosodás esetén 72 óra;
II. öthetes kortól három éves korig mindkét esetben 24 óra;
III. újszülötteknél öthetes korig mindkét esetben 72 óra.
A megfigyelési időszak alatt az agyműködés teljes hiányára utaló
valamennyi tünetnek folyamatosan kell fennállnia. A tünetek észlelése négy
óránként szükséges.
b) A hiányzó agyműködés irreverzibilitását a klinikai tünetek mellett az
alábbi műszeres vizsgálati eredmények is bizonyíthatják (a vizsgáló a
felsorolt módszerek közül saját belátása szerint választhat):
I. ismételt transzkraniális Doppler vizsgálat (két vizsgálat között legalább
harminc percnek kell eltelnie): nincs kimutatható agyi keringés/ingaáramlás, a
systoles csúcssebesség nem éri el az 50 cm/s értéket az art. cerebri mediában.;
II. Tc 99m HMPAO-val készített perfúziós szcintigram: nincs intrakraniális
izotóp aktivitás;
III. négyér angiográfia: az angiogrammokon nincs cerebrális értelődés.
Ha a fenti műszeres vizsgálatok közül egy vagy több bizonyítja a hiányzó
agyműködés irreverzibilitását, az a) pontban megjelölt megfigyelési
idő nem szükséges.
A következő kiegészítő műszeres vizsgálatok önmagukban nem
bizonyítják az agyműködés megszűnésének irreverzibilis voltát, de
alátámaszthatják az agyműködés hiányát:
IV. szomatoszenzoros kiváltott válasz (SEP): mindkét oldalon hiányzik a
craniospinális átmenetben és afölött (a harántlaesio kizárandó);
V. agytörzsi akusztikus kiváltott válasz (BAER): mindkét oldalon hiányzik, vagy
legfeljebb az I. hullám jelentkezik (a halántékcsont törése kizárandó).
3. számú melléklet a 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
Jegyzőkönyv az agyhalál megállapításáról
Jegyzőkönyv sorszáma
Intézmény: ................................................. Osztály: ...........................................................
Beteg neve: ................................................ TAJ száma:
.....................................................
születési helye: ....................................... születési éve: ...................................................
Kórisme:
....................................................................................................................................
Az eszméletlenség kezdetének időpontja: ....... év .................. hó
....... nap ....... óra ....... perc.
A vizsgálat kezdetének időpontja: ....... év .................. hó .......
nap ....... óra ....... perc.
A vizsgálat eredménye:
A kérdésekre igen-nem feltüntetésével kell válaszolni:
1. Kizáró tényezők:
Kizáró tényezők 1. vizsgáló 2. vizsgáló 3. vizsgáló
1.1. Mérgezés, gyógyszerhatás, neuromusculáris blokád által okozott kóma
kizárható
1.2. Shock-állapot kizárható
1.3. Metabolikus vagy enkdokrin eredetű kóma kizárható
1.4. Lehülés kizárható
1.5. Gyulladásos idegrendszeri betegség kizárható
2. Az agyműködés teljes hiányának bizonyítása:
Tünetek 1. vizsgáló 2. vizsgáló 3. vizsgáló
2.1. Az eszméletlenség (kóma) fennáll
2.2. A pupillák közepesen tágak/tágak, a fényreakció mko. hiányzik
2.3. Cornea-reflex mko. hiányzik
2.4. A nervus trigeminus területére alkalmazott fájdalomingerre a reakció
hiányzik mko.
2.5. Vestibulo ocularis reflex hiányzik mko.
2.6. Köhögési reflex hiányzik
2.7. A spontán légzés hiánya fennáll, a légzőközpont bénulása igazolható apnoe
teszttel
2.8. Egyéb tünetek
Vizsgáló orvosok:
Vizsgáló orvos 1. vizsgáló 2. vizsgáló 3. vizsgáló
Név (nyomtatott betűkkel)
Aláírás
Pecsét
3. Az agyműködés teljes hiánya irreverzibilitásának bizonyítéka:
3.1. Műszeres vizsgálatok
A műszeres vizsgálat megnevezése Időpontja Eredménye Végzője
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.2. Megfigyelési idő:
A megfigyelés kezdete (dátum, óra, perc)
A megfigyelésért vége (dátum, óra, perc), időtartama (óra), felelős
személy(ek) beosztása
4. Az agyhalál megállapításának igazolása:
A jelen jegyzőkönyvben dokumentált vizsgálatok alapján az agyhalált
egyértelműen megállapítottuk:
Év: .................. hó: ................................ nap:
................. óra: ................. perc: .................
Az agyhalált megállapító orvosok:
1. 2. 3.
Név (nyomtatott betűkkel)
Aláírás
Pecsét
4. számú melléklet a 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
a) Hozzájáruló nyilatkozat személyes adatok kezeléséhez és az OTNY-be
történő nyilvántartásba vételéhez (szerv-, szövetátültetéssel
kapcsolatosan)
Nyilatkozattevő
vezetékneve:
.........................................................................................................................
utóneve: ................................................................................................................................
TAJ száma:
............................................................................................................................
születési dátuma: ....................................................................................................................
születési helye:
......................................................................................................................
anyja leánykori vezetékneve: .................................................................................................
anyja leánykori utóneve:
........................................................................................................
lakóhelye: .............................................................................................................................
irányítószám: ............ helységnév:
.........................................................................................
utca, házszám: ........................................................................................................................
értesítési címe:
.......................................................................................................................
irányítószám: ............ helységnév:
.........................................................................................
utca, házszám:
........................................................................................................................
Hozzájárulok teljes bizonyító erejű magánokiratba, illetve közokiratba
foglalt tiltakozó nyilatkozatomnak az Országos Transzplantációs Nyilvántartásba
vételéhez és személyes adataim kezeléséhez.
Nyilatkozattétel dátuma: .........................................................
....................................................
....................................................
nyilatkozattevő aláírása nyilatkozatfelvevő aláírása
A tiltakozó nyilatkozat érvényességének nem feltétele a tiltakozó nyilatkozatnak
az Országos Transzplantációs Nyilvántartásba történő felvétele. Amennyiben
a tiltakozó nyilatkozatot csak önmagánál tartja, előfordulhat, hogy
tiltakozó nyilatkozata elveszik, megsemmisül stb. Amennyiben azonban a
tiltakozó nyilatkozatot az Országos Transzplantációs Nyilvántartás tartja
nyilván, az Ön elhunyta esetén feltétlenül az egészségügyi személyzet
tudomására jut tiltakozása. A nyilvántartásba vételről Önt visszaigazolás
tájékoztatja, ezért javasoljuk, hogy ezen értesítés kézhezvételéig a tiltakozó
nyilatkozat egy példányát tartsa magánál. A nyilvántartás részeként az Ön
adatait az adatvédelmi jogszabályok betartásával kezelik. Az Országos
Transzplantációs Nyilvántartás további garanciát jelent ahhoz, hogy elhunyta
esetén is rendelkezhessen szerveivel, szöveteivel. A tiltakozó nyilatkozat
visszavonása személyesen, illetve háziorvosán keresztül az Országos
Transzplantációs Nyilvántartásnál (ÁNTSZ OTH Budapest, 1097 Gyáli út 2-6.)
történik. A nyilatkozat visszavonása bármikor kezdeményezhető, ha Ön úgy
gondolja, hogy szerveit, szöveteit felajánlja átültetés céljára.
b) Tiltakozó nyilatkozat visszavonása (szerv-, szövetátültetéssel
kapcsolatosan)
Nyilatkozattevő
vezetékneve:
.........................................................................................................................
utóneve:
................................................................................................................................
TAJ száma: ............................................................................................................................
születési dátuma:
....................................................................................................................
születési helye: ......................................................................................................................
anyja leánykori vezetékneve:
.................................................................................................
anyja leánykori utóneve: ........................................................................................................
lakóhelye:
.............................................................................................................................
irányítószám: ............ helységnév: .........................................................................................
utca, házszám:
........................................................................................................................
értesítési címe: .......................................................................................................................
irányítószám: ............ helységnév:
.........................................................................................
utca, házszám: ........................................................................................................................
Kérem, hogy a ...........................-n (dátum) tett tiltakozó
nyilatkozatomat az Országos Transzplantációs Nyilvántartásból töröljék.
Nyilatkozattétel dátuma:
.........................................................
....................................................
....................................................
nyilatkozattevő aláírása nyilatkozatfelvevő aláírása
c) Adatlap a kijelölt egészségügyi dolgozóról
Az adatközlés célja:
................................................................................................................
- bejelentés - módosítás - törlés
Az adatközlő intézmény
ágazati azonosítója: .............................................................................................................
neve:
.......................................................................................................................................
címe: ......................................................................................................................................
irányítószáma:
.......................................................................................................................
Az intézmény orvosszakmai vezetőjének neve:
.........................................................................
A kijelölt egészségügyi dolgozó
vezetékneve:
...........................................................................................................................
utóneve:
..................................................................................................................................
nyilvántartási száma:
...........................................................................................................
telefonszáma:
.........................................................................................................................
telefaxszáma: .........................................................................................................................
A kijelölés kezdő dátuma:
......................................................................................................
Az adatközlés dátuma: ...........................................................................................................
................................................
az adatközlő cégszerű aláírása
5. számú melléklet a 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
Szerv beültetésére, valamint élő személyből történő
szervkivételre jogosított egészségügyi szolgáltatók
1. Debreceni Orvostudományi Egyetem I. Sz. Sebészeti Klinika.
2. Pécsi Orvostudományi Egyetem I. Sz. Sebészeti Klinika.
3. Semmelweis Orvostudományi Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika.
4. Semmelweis Orvostudományi Egyetem Ér- és Szívsebészeti Klinika.
5. Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Egyetem Sebészeti Klinika.
6. számú melléklet a 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
A) Szövetbeültetésre jogosult egészségügyi szolgáltatók
Csontvelő (ideértendő az összes haemopoetikus őssejt vételi
forma)
I.
a) Országos Haematológiai és Immunológiai Intézet,
b) Fővárosi Önkormányzat Szent László Kórháza,
c) BAZ Megyei Önkormányzat Gyermekegészségügyi Központ,
d) Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kara.
Szaruhártya
Az egészségügyi szolgáltatás nyújtó egyes intézmények szakmai
minimumfeltételeiről szóló 21/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban:
r.) 2. §-a (1) bekezdésének 6. pontja szerinti szemészet, amely megfelel az r.
10/A. mellékletében meghatározott szaruhártya-átültetés minimumfeltétel
rendszerének.
Kötő- és támasztószövet
Az r. 2. §-a (1) bekezdésének
- 3. a) pontja szerinti sebészet,
- 7. pontja szerinti ortopédia,
- 16. pontja szerinti traumatológia.
B) Élő személyből átültetés céljából történő
szövetkivételre jogosult egészségügyi szolgáltatók
Csontvelő (ideértendő az összes haemopoetikus őssejt vételi
forma)
I.
a) Országos Haematológiai és Immunológiai Intézet,
b) Fővárosi Önkormányzat Szent László Kórháza,
c) BAZ Megyei Önkormányzat Gyermekegészségügyi Központ,
d) Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kara.
Kötő és -támasztószövet
Az r. 2. §-a (1) bekezdésének
- 3. a) pontja szerinti sebészet,
- 7. pontja szerinti ortopédia,
- 16. pontja szerinti traumatológia.